((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Jennifer Rigby
Le tecovirimat, médicament antiviral de Siga Technologies SIGA.O , a aidé les patients les plus malades atteints de la variole dans le cadre d'un essai en République démocratique du Congo à se rétablir plus rapidement que ceux ayant reçu un placebo, a déclaré la société, indiquant que le traitement pourrait jouer un rôle dans le contrôle de la maladie qui se propage actuellement dans certaines parties de l'Afrique.
Les principaux résultats de l'essai, publiés jeudi, ont montré que le médicament, commercialisé sous le nom de TPOXX, a aidé les personnes traitées dans les sept jours ou souffrant d'une maladie grave - classée comme ayant 100 lésions cutanées ou plus - à obtenir une "amélioration significative". Toutefois, la majorité des patients participant à l'essai ne se sont pas rétablis plus rapidement que ceux ayant reçu un placebo, ce qui signifie que le médicament n'a pas atteint l'objectif principal de l'étude.
"Qualifier ces résultats de mitigés n'est pas un résultat négatif", a déclaré Jay Varma, directeur médical de Siga. "Il s'agit simplement d'une voie permettant d'obtenir davantage de données à étudier
L'Organisation mondiale de la santé a déclaré cette semaine l'urgence pour le Mpox, une infection virale qui s'est propagée de la République démocratique du Congo aux pays voisins.
Selon les données des Centres africains de contrôle et de prévention des maladies, il y a eu plus de 17 000 cas suspects de Mpox en Afrique cette année et plus de 500 décès, principalement parmi les enfants du Congo.
L'essai de TPOXX, développé et homologué à l'origine pour la variole, a débuté en 2022 lors d'une précédente épidémie de variole que l'OMS a déclarée urgence sanitaire mondiale.
En raison de l'urgence, l'essai a accepté tous les patients qui souhaitaient y participer lorsqu'ils présentaient des symptômes dans les hôpitaux de Tunda et de Kole, dans le centre du Congo - sans tenir compte des conditions sous-jacentes ou du temps écoulé depuis l'apparition des symptômes. Cela a compliqué les résultats, car il est préférable d'administrer les antiviraux le plus tôt possible après que les patients soient tombés malades, a expliqué M. Siga.
Les participants ont également été hospitalisés pendant toute la durée de l'étude afin de garantir la précision de la collecte des données et de leur donner un accès fiable à la nourriture, a indiqué la société. Ce niveau de soins a également permis à de nombreuses personnes, y compris dans le groupe placebo, de se rétablir plus rapidement que ce qui avait été observé précédemment dans les études observationnelles sur la variole au Congo.
L'étude a porté sur 295 patients qui ont reçu un traitement de 14 jours de tecovirimat et 302 qui ont reçu un placebo. Environ 75 % des participants étaient des enfants, dont on sait qu'ils sont plus exposés aux complications de la variole.
M. Varma a déclaré qu'il était important que le médicament reste disponible dans le cadre de protocoles d'utilisation compassionnelle pour les patients les plus malades.
Un certain nombre d'autres essais sur la variole aux États-Unis et en Europe testent les résultats parmi différents groupes de patients, y compris un plus grand nombre de personnes séropositives, qui sont plus exposées au risque de variole.
Le tecovirimat n'est actuellement pas disponible au Congo en dehors des essais cliniques, bien que l'OMS et certains pays disposent de petits stocks.
L'essai PALM 007 a été mené conjointement par l'Institut national de recherche biomédicale du Congo (INRB) et les National Institutes of Health des États-Unis, et des résultats détaillés sont attendus prochainement.
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